TESTS D'ETANCHEITE BOWIE-DICK ET SOUS VIDE : CYCLES DE STERILISATION EN AUTOCLAVE
Le but d’un autoclave de laboratoire ou médical est tout simplement de stériliser ; cependant, sans les conditions appropriées de stérilité, un autoclave peut ne pas remplir sa mission. La validation est une mesure d'assurance qualité essentielle conçue pour garantir que votre autoclave fonctionne exactement comme prévu.
Il existe différentes manières de valider votre autoclave, notamment la surveillance physique à l'aide de l'écran d'affichage ou de l'impression de l'autoclave, la surveillance chimique avec des indicateurs chimiques, les tests d'efficacité avec des indicateurs biologiques et les tests opérationnels.
Dans cet article — le huitième volet de notre série de cycles de stérilisation à la vapeur — nous discutons de deux cycles de test d'autoclave que le personnel médical et/ou de laboratoire peut utiliser pour garantir le bon fonctionnement de leur autoclave : le test Bowie-Dick (également connu sous le nom de test d'élimination dynamique de l'air). test) et le test d'étanchéité au vide. Ces tests de validation sont utilisés pour diverses applications, notamment la stérilisation d'instruments médicaux, de produits pharmaceutiques et de déchets provenant de laboratoires de bioconfinement.
QU'EST-CE QU'UN CYCLE DE TEST BOWIE-DICK ?
Bien qu'il ne remplace pas les tests d'assurance de stérilité, le cycle de test Bowie-Dick démontre une élimination correcte de l'air de la chambre d'un autoclave sous vide préalable. Des poches d'air frais peuvent se former à l'intérieur de la chambre d'un autoclave à pré-vide, agissant comme une barrière empêchant la vapeur de pénétrer et de stériliser la charge. Par conséquent, l’air doit être évacué par le vide. Ce cycle est exécuté simultanément avec les packs de tests Bowie-Dick.
Un pack de test Bowie-Dick se compose de 29 à 36 serviettes à dos de huckaback, chacune pliée et empilée sur une hauteur de 10 à 11 pouces, avec du ruban autoclave au milieu du paquet. Aujourd'hui, au lieu de serviettes, de nombreuses installations utilisent de petits emballages jetables constitués de papier thermochromique (sensible à la température) pris en sandwich entre des substrats poreux et de la mousse réticulée. Ceux-ci peuvent être facilement achetés en ligne .
Assurez une stérilisation adéquate — Achetez vos packs de tests Bowie-Dick
Pour effectuer un test Bowie-Dick, placez simplement un paquet dans la chambre vide d'un autoclave sur l'étagère la plus basse au-dessus du drain (car c'est le point le plus froid de la chambre) et lancez un cycle de test Bowie-Dick. Ce cycle de stérilisation particulier comprend trois à quatre impulsions de pré-vide avant d'atteindre le point de consigne de 270 °F.
Le papier thermochromique à l'intérieur du pack indiquera si de la vapeur a pénétré dans la charge poreuse. Un pack de test Bowie-Dick qui présente un motif de couleur noir foncé uniforme indique une pénétration réussie du vide et de la vapeur complète, alors qu'aucun changement de couleur ou un changement de couleur partiel indique un cycle de test infructueux .
Vous pouvez effectuer un test Bowie-Dick quotidiennement, ou moins fréquemment, en fonction des besoins de votre établissement et des procédures opérationnelles standard (SOP). Si le test Bowie-Dick échoue, vous devez vérifier à la fois l'autoclave et les services publics de l'installation. N'utilisez aucun cycle de pré-vide en toute confiance tant que vous n'avez pas répété le texte Bowie-Dick avec un résultat satisfaisant.
QU'EST-CE QU'UN TEST D'ETANCHEITE SOUS VIDE ?
Un test d'étanchéité sous vide est utilisé pour déterminer l'intégrité étanche à l'air de la chambre et du système de plomberie d'un autoclave à pré-vide. Ce test expose la plomberie et les composants de l'autoclave à des conditions de vide et mesure la profondeur du vide perdue sur une période de temps donnée.
Un cycle typique de test d'étanchéité sous vide comprend trois impulsions de vide/pression, suivies d'un temps de séjour de 15 minutes sous vide poussé. Une fois le cycle de test de fuite sous vide terminé, l'écran de contrôle de votre autoclave affichera un taux de fuite en unités telles que psia/min, kPa/min, mbar/min ou mmHG/min. Bien que l'utilisateur détermine les critères de réussite/échec pour un test de fuite sous vide en fonction de ses spécifications, les normes industrielles exigent un taux de fuite moyen de 1 mmHG/min ou moins.
La fréquence à laquelle vous effectuez un cycle de test d'étanchéité sous vide dépend entièrement des SOP et de la tolérance au risque de votre installation. Effectuer régulièrement un test d'étanchéité sous vide permet d'avoir une plus grande confiance dans l'intégrité de votre autoclave et de votre plomberie.
Bien que les autoclaves de laboratoire et médicaux soient calibrés lors de l'installation, il est important de valider périodiquement votre autoclave sous vide préalable pour vérifier son bon fonctionnement. Le test Bowie-Dick et le test de fuite sous vide sont des contrôles opérationnels simples à intégrer dans les SOP de votre installation.
FAQ sur les tests Bowie-Dick et les tests de fuite sous vide
Qu'est-ce qu'un test Bowie-Dick ?
Un test Bowie-Dick est un test opérationnel standard que les laboratoires peuvent utiliser pour déterminer l'élimination appropriée de l'air de leur chambre d'autoclave sous vide préalable et pour garantir que leur autoclave répond aux conditions appropriées pour la stérilisation.
Qu'est-ce qu'un pack de test Bowie-Dick ?
Un pack de test Bowie-Dick est un petit paquet jetable composé de papier thermochromique pris en sandwich entre des substrats poreux et de la mousse réticulée.
Comment savoir si un cycle de test Bowie-Dick a réussi ?
Vous pouvez dire qu'un cycle de test Bowie-Dick a réussi si le papier thermochromique du pack de test devient complètement noir ; cela indique que la vapeur a complètement pénétré dans la charge et que l'autoclave fonctionne correctement. Si le pack change partiellement de couleur ou ne change pas de couleur du tout, le test a échoué.
Où placer un pack de test Bowie-Dick dans un autoclave ?
Lors de l'exécution d'un cycle de test Bowie-Dick, placez le pack sur l'étagère la plus basse au-dessus du drain à l'intérieur de la chambre vide de l'autoclave.
À quelle fréquence devez-vous exécuter un cycle de test Bowie-Dick ?
La fréquence à laquelle vous effectuez un cycle de test Bowie-Dick dépend entièrement des besoins de votre établissement, car certains paramètres, tels que les hôpitaux ou autres établissements de santé, nécessitent des tests plus fréquents que d'autres. Se référer au document de référence des stérilisateurs à vapeur hospitaliers : AAMI ST8.
Qu'est-ce qu'un test d'étanchéité sous vide ?
Un test d'étanchéité sous vide est utilisé pour déterminer l'intégrité étanche à l'air de la chambre et du système de plomberie d'un autoclave à pré-vide. Ce test expose la plomberie et les composants de l'autoclave à des conditions de vide et mesure la profondeur du vide perdue sur une période de temps donnée.
Comment exécuter un cycle de test d’étanchéité sous vide ?
Un cycle typique de test d'étanchéité sous vide comprend trois impulsions de vide/pression, suivies d'un temps de séjour de 15 minutes sous vide poussé. Une fois le cycle de test de fuite sous vide terminé, l'écran de contrôle de votre autoclave affichera un taux de fuite en unités telles que psia/min, kPa/min, mbar/min ou mmHG/min.
Comment savoir si un cycle de test d’étanchéité sous vide a réussi ?
Les critères de réussite d'un test d'étanchéité sous vide reposent entièrement sur les besoins de votre installation particulière ; cela dit, la norme industrielle exige un taux de fuite moyen de 1 mmHG/min ou moins.
À quelle fréquence devez-vous effectuer un cycle de test d’étanchéité sous vide ?
Semblable à un cycle de test Bowie-Dick, la fréquence à laquelle vous effectuez un cycle de test de fuite sous vide dépend entièrement des besoins de votre installation et de votre tolérance au risque.